Cleanroom schoonmaak en reiniging

Specialistische schoonmaak van cleanrooms

In hightech- en farmaceutische productieomgevingen kan de kleinste verontreiniging grote gevolgen hebben. Specialistische cleanroom schoonmaak helpt contaminatie te beheersen, productkwaliteit te beschermen en kostbare productiestilstand te voorkomen. ISS begrijpt het belang van schoonmaak binnen kritische processen en stemt de dienstverlening af op jouw cleanroomclassificatie, productieactiviteiten en protocollen.


Web_Desktop-BE_Industrial_Cleaning_Food_MG_0089_P3B2832 (1)
Definitie

Wat is cleanroom schoonmaak?

Cleanroom schoonmaak is specialistische reiniging van een gecontroleerde omgeving waar verontreiniging strikt wordt beheerst. Cleanrooms zijn ontworpen om contaminatie door onder meer fijn stof, vezels en micro-organismen te beperken. HEPA-filters, gecontroleerde luchtstromen en strikte toegangsprocedures ondersteunen de vereiste reinheid. Afhankelijk van het proces kunnen ook chemische dampen en residuen aandacht vragen.
Reguliere schoonmaakmethoden voldoen niet aan deze specifieke eisen. Cleanroom reiniging vraagt om geschikte materialen, gecontroleerde werkwijzen en medewerkers die begrijpen hoe hun handelingen de omgeving beïnvloeden.
ISO 14644-1 classificeert cleanrooms op basis van luchtgedragen deeltjes. In farmaceutische productie gelden daarnaast toepasselijke Good Manufacturing Practice (GMP)-eisen. De vereiste aanpak hangt af van de classificatie, het proces en de geldende protocollen. ISS heeft ervaring met schoonmaak in gecontroleerde en niet-geclassificeerde omgevingen, waaronder cleanrooms met ISO-classificaties 6, 7 en 8. 

Veiligheid & naleving

Waarom is specialistische cleanroomreiniging belangrijk?

Contaminatie vormt in iedere cleanroom een risico maar de gevolgen verschillen per industrie.
In de hightechindustrie, bijvoorbeeld bij halfgeleiderproductie en precisietechnologie, kunnen microscopische deeltjes en ongewenste residuen leiden tot productdefecten, lagere opbrengsten en verstoring van gevoelige productieprocessen.
In de farmaceutische industrie kunnen microbiologische verontreiniging en kruiscontaminatie de productveiligheid aantasten. Afwijkingen kunnen leiden tot afgekeurde batches, extra onderzoeken en vertraging bij vrijgave van producten.
Specialistische schoonmaak helpt deze risico's te beperken. Niet alleen door vervuiling te verwijderen, maar ook door te voorkomen dat schoonmaakactiviteiten zelf nieuwe contaminatie veroorzaken.

webimage-Cleaning-182_Widescreen
De ISS aanpak

Hoe pakt ISS cleanroom schoonmaak aan?

Effectieve cleanroom schoonmaak begint met inzicht in jouw processen. ISS brengt samen met jou de cleanroomclassificatie, kritische zones, productieactiviteiten en locatiespecifieke eisen in kaart.
De schoonmaakwerkzaamheden worden afgestemd op de Standard Operating Procedures (SOP's) van de opdrachtgever. Hierin liggen vaak de toegestane reinigingsmethoden, materialen, middelen en uitvoeringsvoorschriften vast. De Quality Assurance-afdeling (QA) van de opdrachtgever speelt daarbij een belangrijke rol in het borgen van de kwaliteit en de naleving van de procedures.

ISS sluit de uitvoering aan op deze voorschriften en de operationele planning. Daarbij houden we rekening met toegangsprocedures, materiaalstromen en het voorkomen van kruiscontaminatie, zodat de schoonmaak de kritische productieprocessen zo min mogelijk verstoort.

webimage-pure-space-production_571575946_Widescreen
Pfizer
Novartis
Alcon
Boehringer Ingelheim
Baxter
Sandoz
Kern Pharma
Bayer
Covidien
Takeda
UCB Pharma
Essilor
Sanofi
Thermo Fisher
Astra Zeneca
Pfizer
Novartis
Alcon
Boehringer Ingelheim
Baxter
Sandoz
Kern Pharma
Bayer
Covidien
Takeda
UCB Pharma
Essilor
Sanofi
Thermo Fisher
Astra Zeneca
de ISS aanpak

Geschikte middelen en materialen

De keuze van reinigingsmiddelen en materialen wordt veelal voorgeschreven in de SOP's van de opdrachtgever. ISS werkt volgens deze voorschriften, waarbij onder meer de geschiktheid voor cleanroomgebruik, materiaalcompatibiliteit en het voorkomen van ongewenste residuen van belang zijn. Zo sluiten de gebruikte middelen en reinigingsmethoden aan op de eisen van het productieproces.
In farmaceutische omgevingen kunnen reiniging en desinfectie afzonderlijke voorgeschreven stappen zijn. Reiniging verwijdert vervuiling en residuen terwijl desinfectie microbiologische belasting vermindert. Ook de geschiktheid van middelen en eventuele achterblijvende residuen verdienen aandacht.
In hightechomgevingen kunnen juist deeltjesbeheersing, materiaalcompatibiliteit en het voorkomen van ongewenste chemische residuen doorslaggevend zijn.

webimage-Quatro-select-dosing_02
De ISS aanpak

Goed opgeleide medewerkers

Medewerkers spelen een cruciale rol in contaminatiebeheersing. Niet alleen hun schoonmaaktechniek, maar ook kledingvoorschriften, omkleedprocedures, bewegingen en materiaalgebruik beïnvloeden de reinheid van de omgeving.
Daarom krijgen ISS-medewerkers locatiespecifieke trainingen bij de opdrachtgever, zodat zij bekend zijn met de geldende procedures en gedragsregels. Daarnaast biedt ISS een e-learning Good Documentation Practices (GDP), gericht op het correct en zorgvuldig vastleggen van werkzaamheden binnen GMP-omgevingen.
Voor aanvullende specialistische kennis adviseren we trainingen van VCCN op het gebied van cleanroomgedrag en cleanroomschoonmaak. Zo ondersteunen we een zorgvuldige uitvoering volgens de eisen van de gecontroleerde omgeving.

placeholder image
DE iss aanpak

Frequentie, controle en registratie

Een effectief schoonmaakprogramma is afgestemd op de cleanroomklasse, productieactiviteiten, kritische zones en contaminatierisico's. Ook kwaliteitsborging is essentieel: niet alleen de uitvoering, maar ook de naleving van procedures moet aantoonbaar zijn.
Naast reguliere schoonmaak kan periodieke dieptereiniging nodig zijn, bijvoorbeeld na een productiestop (shutdown). Tijdens zo'n uitgebreide reiniging worden ook plafonds, wanden en vloeren meegenomen. De reiniging van productieapparatuur blijft doorgaans de verantwoordelijkheid van de operators van de opdrachtgever.
ISS werkt met gestructureerde kwaliteitsmanagementsystemen, waaronder het Performance & Quality Management System (PQMS). Hierin zijn standaarden vastgelegd voor onder meer werkinstructies, training, documentatie, audits en afwijkingen. In GMP-gereguleerde omgevingen blijven de procedures van de opdrachtgever leidend. 
Door werkzaamheden te registreren, afwijkingen te beoordelen en waar nodig corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA) op te volgen, ondersteunt ISS een traceerbare uitvoering, continue verbetering en auditgereedheid.

placeholder image
de ISS aanpak

Cleanroom reiniging op maat

Een farmaceutische productieruimte vraagt om een andere benadering dan een cleanroom voor micro-elektronica. Daarom kijkt ISS verder dan de ruimte alleen. We stemmen de schoonmaak af op jouw productieprocessen, contaminatierisico's en operationele eisen.

Farmaceutische industrie

De farmaceutische industrie opereert in een omgeving waarin kwaliteit, patiëntveiligheid en regelgeving onlosmakelijk met elkaar verbonden zijn. Dit vereist vertrouwde expertise ter ondersteuning van gecontroleerde omgevingen

High-Tech industrie

Organisaties in deze sector ontwikkelen en produceren innovatieve technologieën waarbij kwaliteit, precisie en continuïteit essentieel zijn. High-tech vraagt om een facilitaire partner die begrijpt wat er op het spel staat

Cleanroom schoonmaak en reiniging

Veelgestelde vragen over de schoonmaak van cleanrooms

We hebben de meest gestelde vragen op een rijtje gezet en beantwoord. Mocht je vraag er niet bij staan neem dan gerust contact met ons op. 

pure space connect

Van taakgerichte schoonmaak tot schoonmaak op basis van gebruik voor de beste werkplekervaring

Pure Space Connect zorgt voor constant hoge reinigingsnormen, zelfs bij fluctuerende gebruikspercentages. Het maakt gebruik van slimme IoT-sensoren om de activiteit in de sanitaire ruimte op de locaties van de klant te monitoren. Deze gegevens leiden schoonmaakdiensten naar waar ze het meest nodig zijn, waardoor de efficiëntie, de servicekwaliteit, de tevredenheid en de langetermijnplanning worden verbeterd.

webimage-AdobeStock_222880408_Widescreen
PURE SPACE HYGIENE

Kwaliteit en duurzaamheid gaan uitstekend samen in verlagen van kosten en middelen

Pure Space Hygiene levert duurzame verbruiksartikelen voor sanitaire ruimtes die topkwaliteit en waarde bieden. We kiezen voor producten die afval verminderen en de impact op het milieu minimaliseren. Tegelijkertijd garanderen we hygiëne en gebruikerstevredenheid.

webimage-2024_ISS_washroom-7122
Cleaning header
Contact

Wil je weten hoe ISS jouw kritische processen kan ondersteunen?

Bespreek met onze specialisten jouw cleanroomklasse, oppervlakte, productieplanning, protocollen en gewenste werkzaamheden. Samen verkennen we een passende aanpak.